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ISO9001認證的質(zhì)量手冊的編制要求：
ISO9001認證的質(zhì)量手冊應說(shuō)明質(zhì)量管理體系覆蓋哪些過(guò)程，每個(gè)過(guò)程應開(kāi)展哪些活動(dòng)。對每個(gè)過(guò)程和活動(dòng)需要控制的什么程度，能提供什么樣的質(zhì)量保證等，都應作出明確的交待。一般來(lái)說(shuō)，質(zhì)量手冊不屬于保密文件，因此編寫(xiě)時(shí)要注意適度，既要讓外部能看清楚質(zhì)量管理體系的全貌，又不宜涉及控制的細節。
要注意質(zhì)量手冊與程序、作業(yè)文件的銜接。通常質(zhì)量手冊提出對各過(guò)程的控制要求，由手冊所引用的程序及作業(yè)文件作出可操作實(shí)施的安排。
對于新建ISO9001質(zhì)量管理體系的組織來(lái)說(shuō)，在編制質(zhì)量手冊時(shí)，應特別關(guān)注對那些過(guò)去不曾開(kāi)展過(guò)的活動(dòng)的新要求(如管理評審、內部審核、糾正預防措施、過(guò)程策劃、數據分析、顧客滿(mǎn)意度、特殊過(guò)程的確認、校準、試驗軟件、各項驗證等)，務(wù)求準確理解標準要求及把握住其控制要點(diǎn)。這往往是貫標的難點(diǎn)。
iso9000族標準是站在顧客的角度向供方提出許多要求，從而確保供方具有滿(mǎn)足顧客要求的能力。在這諸多的要求中，供方應建立健全自我發(fā)現問(wèn)題、自我改正問(wèn)題的自我完善機制是十分重要的。在iso9000族標準中，自我完善機制主要體現在三個(gè)要素上，即4.14糾正和預防措施；4.17內部質(zhì)量審核；4.1.3管理評審。
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