ISO9000族標準的歷史與發(fā)展
ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**）制定的所有國際標準”。該標準族可幫助可幫助組織實(shí)施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟部門(mén)的限制，可廣泛使適用于各種類(lèi)型和規模的組織，在國內和國際貿易中促進(jìn)相互理解和信任。
1979年，國際標準化組織（ISO）成立了“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**”（TC176），開(kāi)始著(zhù)手*質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標準。經(jīng)過(guò)多年的研究和醞釀，在總結了世界各國實(shí)行全面質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗的基礎上，于1986年6月15日正式頒布了ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語(yǔ)》標準，并于1987年3月正式頒布了ISO9000系列標準，包括ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系——設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系——*終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》等6項標準。
1994年，ISO/TC176完成了對標準階段的修訂工作，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項國際標準，到1999年底，已陸續發(fā)布了22項標準和2項技術(shù)報告。
各國認證機構互認
1998年在我國廣州召開(kāi)了首次國際認證機構的互認會(huì )議17個(gè)國家簽署了互認協(xié)議。這17個(gè)國家是：中國(CNACR)，日本(JAB)，澳大利亞-新西蘭(JAS-ANZ)，加拿大(SCC)，美國(ANSI-RAB)，法國 (COFRAC)，英國 (UKAS)，瑞典(SWEDAC)，西班牙(ENAC)，意大利(SINCERT)，瑞士(SAS)，丹麥(DANAK)，芬蘭(FINAS)，擲威(NA)，荷蘭(RVA)，德國(DAR／TGA)。
目前聯(lián)盟成員如下：
國家 認證機構 國家 認證機構
中國 CNAB 比利時(shí) ALB
加拿大 QMI 丹麥 DS
日本 JQA 法國 AFAQ
韓國 KFQ 德國 DQS
新加坡 PSB 荷蘭 KEMA
中國香港 HKQAA 瑞士 SQS
以色列 SLL 奧地利 OQS
芬蘭 SFS 波蘭 PCBC
愛(ài)爾蘭 NSAL 捷克共和國 CQS
意大利 CISQ 匈牙利 MSZT
葡萄牙 APCER 巴西 FCAV
西班牙 AENOR 阿根廷 IRAM
挪威 NCS 哥倫比亞 ICONTEC
希臘 ELOT 委內瑞拉 FONDONRMA
斯洛文尼亞 SIQ
ISO9001:2000-2000版ISO9000
2000年12月15日，ISO/TC176正式發(fā)布了新版本的ISO9000族標準，統稱(chēng)為2000版ISO族標準。該標準的修訂充分考慮了1987版和1994版標準以及現有其他管理體系標準的使用經(jīng)驗，因此，它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要，可以更適應組織開(kāi)展其商業(yè)活動(dòng)的需要。
2000版標準更加強調了顧客滿(mǎn)意及監視和測量的重要性，促進(jìn)了質(zhì)量管理原則在各類(lèi)組織中的應用，滿(mǎn)足了使用者對標準應更通俗易懂的要求，加強了質(zhì)量管理體系要求標準和指南標準的一致性。2000版標準反映了當今世界科技和經(jīng)濟貿易的發(fā)展狀況，以及“變革”和“創(chuàng )新”這一21世紀企業(yè)經(jīng)營(yíng)的主題。
ISO9001:2008-2008版ISO9000
第32屆ISO/TC176/SC2全會(huì )于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會(huì )展中心舉行，40多個(gè)國家和組織的120余名代表出席了會(huì )議。在會(huì )議開(kāi)幕會(huì )上，SC2主席John Davies博士正式宣布我國中國標準化研究院質(zhì)量所田武為SC2聯(lián)合秘書(shū)，并將在主席的指導下，與SC2秘書(shū)（來(lái)自BSI的Charles Corrie先生）密切合作，共同工作。
本次會(huì )議決定，自2007年6月第32屆SC2會(huì )議后，新版ISO9001標準將進(jìn)入DIS階段。2008年5月進(jìn)入FDIS 階段，計劃2008年10月正式發(fā)布ISO9001:2008標準。
2008版ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》國際標準已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國國家標準GB/T 19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實(shí)施。修訂后的國家標準不僅對原文變化部分做出了修改，同時(shí)結合我國采用GB/T 19000族標準的實(shí)踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標準的要求。
ISO9000在中國的發(fā)展：
質(zhì)量認證之所以在世界范圍內發(fā)展如此之快，其內因是市場(chǎng)經(jīng)濟基本規律的作用，外因則是全球商戰質(zhì)量競爭的加劇，以及世界經(jīng)濟格局中區域性競爭的激化。認證本身是市場(chǎng)經(jīng)濟的產(chǎn)物，也是市場(chǎng)經(jīng)濟體制的構成要素之一。在計劃經(jīng)濟條件下，質(zhì)量認證制度不可能得到實(shí)行。這是由于：
其一，在市場(chǎng)經(jīng)濟體制下，企業(yè)作為市場(chǎng)的主體，在企業(yè)之間必然產(chǎn)生信任與否的問(wèn)題，如何取得買(mǎi)方的信任？早期的辦法是第二方進(jìn)行審核。西方國家的大采購商要想發(fā)出訂單，先要派出質(zhì)量保證人員評價(jià)賣(mài)方的質(zhì)量體系。這種出之于第二方審核的需要，促進(jìn)了第三方認證的產(chǎn)生與發(fā)展。
其二，政府出于宏觀(guān)調控的需要，必然要對市場(chǎng)行為加以干預，要強調對某種市場(chǎng)秩序加以規范。計劃經(jīng)濟調控的是企業(yè)，直接干預企業(yè)就可達到目的；而市場(chǎng)調控的是市場(chǎng)行為，生產(chǎn)與否是企業(yè)自己的事。但是其產(chǎn)品有沒(méi)有標志或能否在市場(chǎng)上流通，必須要經(jīng)受市場(chǎng)的考驗。這就要求有一個(gè)獨立于買(mǎi)賣(mài)雙方的第三方權威機構作出公正的評價(jià)，即市場(chǎng)的運作需要規范化的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量評估方式。隨著(zhù)市場(chǎng)經(jīng)濟走向成熟化、規范化，質(zhì)量認證應需而生，并成為市場(chǎng)經(jīng)濟體制的重要組成部分。
其三，質(zhì)量認證使企業(yè)管理行為由“人治”實(shí)現了向“法治”的轉變。因為按照ISO9000要求，對產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實(shí)現的全過(guò)程所涉及到的各個(gè)部門(mén)，以及所有負有質(zhì)量責任的員工，都有嚴格的程序文件來(lái)規范其在各項質(zhì)量活動(dòng)中的行為，從而達到有效管理的目的，實(shí)現從廠(chǎng)長(cháng)(經(jīng)理)直至每個(gè)員工行為管理的規范化和制度化。
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