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杭州貝安企業(yè)管理有限公司
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對于醫療器械（medical device）（涉及的產(chǎn)品醫用口罩、額溫槍等）
（1）如未完成合格評定程序CE認證——市場(chǎng)監督機構確定產(chǎn)品符合醫療器械的基本安全和性能要求——產(chǎn)品可在一定時(shí)間內進(jìn)行銷(xiāo)售，同時(shí)繼續完成其合格評定過(guò)程。
（2）如沒(méi)有CE標志——由官方或授權機構采購，僅可提供給醫療工作者使用，不能在市場(chǎng)上流通銷(xiāo)售——由市場(chǎng)監督部門(mén)進(jìn)行抽查。
對于個(gè)人防護用品（personalprotectiveequipment,PPE）（涉及的產(chǎn)品包括拋棄式和可重復使用的口罩、可重復使用的工作服、手套和眼罩等）
（1）如未完成合格評定程序CE認證——市場(chǎng)監督機構確定產(chǎn)品符合PPE法規的基本健康和安全要求——產(chǎn)品可在一定時(shí)間內進(jìn)行銷(xiāo)售，同時(shí)繼續完成其合格評定過(guò)程。
（2）如采用與PPE法規基本健康與安全要求同等水平的技術(shù)要求，如WHO推薦要求——歐盟公告機構發(fā)證，并立即通知主管當局和其它PPE法規的公告機構。
（3）如沒(méi)有CE標志——由官方或授權機構采購，僅可提供給醫療工作者使用，不能在市場(chǎng)上流通銷(xiāo)售——由市場(chǎng)監督部門(mén)進(jìn)行抽查。